Класифициран като кратко{0}}действащ селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина (SSRI) изследователски междинен продукт, дапоксетин HCl на прах поддържа последователна молекулярна структура и дефинирани профили на разтворимост, поддържайки повтарящи се набори от данни за невронаучни изследвания и тестове за фармацевтична съвместимост. Много доставки на дапоксетин хидрохлорид, предлагани на пазара, показват непостоянна чистота между партидите, повишени примеси в -продукта на синтеза, непълни записи за разделяне на примесите и ограничена подкрепяща документация за тестове. Променливото качество на суровините може да повиши разходите за повторно тестване и да въведе неизвестни фактори на смущение по време на дългосрочни-програми за научноизследователска и развойна дейност.

Нашият Dapoxetine HCl прах CAS 129938-20-1 с висока чистота се произвежда чрез контролиран химичен синтез и многоетапно рекристализация на пречистване, следвайки широко приетите стандарти за фармацевтични междинни продукти. Готовият бял кристален прах осигурява равномерно разпределение на частиците, ниско съдържание на влага, общи свързани примеси, контролирани под 0,4%, и показания за чистота на HPLC, които постоянно падат между 99,2% и 99,5%.

Ние доставяме дапоксетин HCl на прах в насипно състояние на изследователски институции по целия свят, обхващайки пробни проби в грам-мащаб за лабораторно валидиране и групови поръчки в килограм-мащаб за непрекъснати работни потоци за изследване на формулите. Разрешаваме често срещани предизвикателства при снабдяване, споделяни от B-крайните купувачи: бариери пред-проверка на чистотата от трета-страна, непълна документация за транс-гранично митническо освобождаване, рискове от влага на прах или изтичане по време на транзит, променливи нива на примеси в партидите и ограничени технически насоки за подготовка на разтвора на индикатора и съпоставяне на синтеза. Тази-изследователска суровина за дапоксетин е подходяща за университетски невронаучни лаборатории, трети-доставчици на фармакологични тестове, семинари за R&D синтез на API и изследователски центрове за фармацевтични съединения. Последователните индикатори за партиди спомагат за стабилизирането на експерименталните набори от данни и намаляват разходите за оценка на пробите за оценки на нови материали.

Таблица с подробни спецификационни параметри

Всички тестови показатели се анализират в нашата-вътрешна аналитична лаборатория. Всяка партида Dapoxetine HCl прах CAS 129938-20-1 може да бъде представена за повторна проверка от сертифицирани органи за изпитване на трети страни, включително SGS и Eurofins.

Тестови елемент	Стандартна спецификация	Действителен партиден резултат от теста
Име на продукта	Дапоксетин хидрохлорид на прах	Съвместим
CAS номер	129938-20-1	Съвместим
Химически синоним	(S)-N,N-диметил-3-(1-нафтилокси)-1-фенилпропиламин хидрохлорид, LY-210448	Съвместим
Молекулярна формула	C21H24ClNO	Съвместим
Молекулно тегло	341.88 g/mol	Съвместим
HPLC тест за чистота	По-голяма или равна на 99,0% (стандарт за изследователска степен)	99.36%
Оптична ротация	[ ]ᴰ +125 градус ~ +135 градус (c=1, метанол)	+130.2 степен
Външен вид	Бял до почти бял кристален прах	Еднороден бял кристален прах
Разтворимост	Разтворим в метанол, етанол, DMSO; слабо разтворим в дихлороетан; практически неразтворим в чиста вода	Съвместим
Загуба при сушене (105 градуса, 2 часа)	По-малко или равно на 0,5%	0.22%
Остатък при запалване	По-малко или равно на 0,1%	0.04%
Общо свързани вещества	По-малко или равно на 0,5%	0.31%
Единичен максимален индивидуален примес	По-малко или равно на 0,1%	0.07%
Тежки метали (Pb, As, Hg, Cd)	По-малко или равно на 10 ppm	<1 ppm
Състояние на съхранение	Запечатана, изсушена, хладна и тъмна среда, избягвайте влага	Съвместим със стандарта
Валиден срок на годност	24 месеца при определени запечатани условия на съхранение	Валиден

Осигуряване на качеството и стандартни аналитични методи за изпитване

Система за пълен -цикличен контрол на качеството за Dapoxetine HCl прах

Постоянното представяне на партидите създава надеждна характеристика на доставката на нашата насипна суровина дапоксетин хидрохлорид. Целият производствен процес следва системата за управление на качеството ISO9001, със специални запечатани пречиствателни пространства за фин химичен API междинен синтез. Ние налагаме пълна проследимост във всички производствени фази:

Проверка на идентичността на входящата суровина

Всеки прекурсор за синтез се подлага на ЯМР структурен анализ преди производството, за да се филтрира не-съответстващата суровина;

Непрекъснат междинен надзор

Вземане на проби и HPLC проследяване по време на прекристализация за ограничаване на образуването на неотделени примеси от -продукта;

Тестване на пълна партида готови стоки

Всяка производствена партида от Dapoxetine HCl прах получава уникален ID на партида, пълни производствени дневници и пълни записи за инспекция за проследимост;

Контрол на последователността на партидния диапазон

Дългосрочни{0}}клиенти, които си сътрудничат, получават материал, съхраняван в рамките на фиксиран диапазон на чистота, за да намалят променливостта на данните при фармакологични тестове и опити за синтез;

Протоколи за обработка на суровини

За производството се използват само новопроизведени квалифицирани междинни продукти; рециклирани суровини с нисък{0}}качество не се смесват в готов прах, за да се предотврати повишаване на примесите.

Авторитетни аналитични методи за тестване на дапоксетин HCl на прах CAS 129938-20-1

Ние прилагаме световно признати техники за откриване на суровината на дапоксетин хидрохлорид и всички официални доклади от тестове се приемат от водещи независими доставчици на химически инспекции:

HPLC високоефективна течна хроматография (тест за чистота на ядрото)Снабден с колона C18 и UV детектор, конфигуриран според насоките за междинно фармацевтично тестване. Системата определя количествено основното съдържание на дапоксетин HCl и отделя свързаните със следи примеси, като прецизността на теста достига 0,01% за валидиране на етикетирани показатели за чистота.

FTIR инфрачервена спектроскопия с преобразуване на ФуриеПървична проверка на молекулярната идентичност; инфрачервените спектри на пробите се сравняват -със сертифицирани референтни стандарти на дапоксетин HCl, за да се изключат структурни аналогови замърсители.

Тест за оптично въртене на поляриметърПотвърждава еднаква хирална конфигурация на дапоксетин HCl на прах, необходима проверка за SSRI изследователски суровини за съответствие с установените референтни показатели за биологична активност.

ICP-MS количествен анализ на тежки металиОпределя количествено следи от концентрации на тежки метали, за да отговарят на праговете за безопасност за лабораторни фармакологични реагенти и междинни продукти на фармацевтичен синтез.

Термогравиметричен анализ и анализ на загубите при сушенеИзмерва нивата на остатъчен разтворител и влага, за да намали рисковете от хидролиза и намаляване на чистотата по време на дългосрочно-съхраняване на проби.

Всяка пратка дапоксетин HCl на прах включва официален сертификат за автентичност, HPLC хроматограма, FTIR спектър и MSDS. Тези стандартизирани документи могат да се използват за архивиране на лабораторни записи, вътрешни одити за научноизследователска и развойна дейност на предприятието и процедури за трансгранично митническо освобождаване.

Основни области на приложение за B-крайни купувачи на Dapoxetine HCl прах CAS 129938-20-1

Като добре{0}}документиран изследователски междинен продукт за SSRI с ясно изразени краткодействащи-фармакокинетични характеристики, дапоксетин HCl на прах с висока чистота обслужва четири основни групи институционални клиенти от страна на B-с диференцирани случаи на използване на доставки за научноизследователска и развойна дейност:

Университетски лаборатории по неврология и фармакология

Медицинските училища и химическите изследователски лаборатории извличат Dapoxetine HCl прах CAS 129938-20-1 за in vitro анализи за инхибиране на транспортера на серотонин, изследване на пътя на централната нервна система и-паралелни опити за регулиране на невротрансмитери. HPLC чистотата при 99% минимизира намесата на примесите по време на биологично тестване, поддържайки последователни експериментални данни, подходящи за представяне на академични ръкописи. Малки формати на пробни опаковки (10 g, 50 g, 100 g) се подготвят за лабораторни скринингови тестове с малък обем.

Институции за изследване и развитие на фармацевтични формули

Изследователски центрове на API и лаборатории за формулиране на съединения поръчват насипен суров материал за дапоксетин хидрохлорид за изпитвания за съвместимост на прототипни формулировки, проучвания за оптимизиране на разтворимостта и проекти за скрининг на кристална форма. Ниските общи нива на примеси спомагат за поддържането на стабилни параметри на реакцията по време на прекристализация и тестване на препарата, намалявайки променливите фактори в рамките на тръбопроводите за разработване на нови съединения. Опциите за средно и насипно опаковане (500g, 1kg, 5kg, 25kg) поддържат устойчиви дългосрочни-доставки за текущи програми за научноизследователска и развойна дейност.

Стандартни-лаборатории за фармакологично изпитване и референтни лаборатории на трети страни

Независими аналитични съоръжения за тестване използват дапоксетин HCl на прах като сертифициран референтен стандарт за калибриране на HPLC инструмент, откриване на остатъци от лекарствени съединения и изпитания за валидиране на аналитичен метод. Строго контролираните нива на тежки метали и отделни примеси отговарят на строги прагове за качество за лабораторни стандартни референтни реагенти.

Fine Chemical API Synthesis Enterprises

Производителите на органични химикали използват дапоксетин HCl на прах като основен реакционен междинен продукт за синтез на производни съединения и разработване на хирални фармацевтични суровини. Стабилното хирално оптично въртене и показателите за чистота поддържат постоянни скорости на преобразуване на синтеза и ограничават образуването на -продукти по време на много-етапни органични реакционни последователности.

Всеобхватна политика за-продажбено обслужване

Разработихме целенасочена след{0}}продажбена поддръжка, за да се справим с често срещаните пречки при снабдяването при закупуване на Dapoxetine HCl прах CAS 129938-20-1:

Безплатна пълна подкрепяща документация

Всяка партида се доставя със стандартен сертификат за автентичност, HPLC тестова хроматограма, MSDS, фабрични сертификати за качество ISO9001 и сертификат за произход. Персонализирани допълнителни доклади за изпитване, обхващащи пълни сканирания за примеси и профилиране на тежки метали, могат да бъдат организирани по искане на клиента за вътрешни одити или митническо освобождаване. Цялата документация е форматирана, за да поддържа глобални-трансгранични декларации и лабораторно подаване.

24/7 онлайн професионална техническа поддръжка

Екип от фармацевтични химици е на разположение, за да отговори на въпроси относно протоколите за съхранение на дапоксетин HCl на прах, съпоставяне на коефициента на разтваряне, настройка на параметрите за HPLC тестване, тестване на хирална конфигурация и отстраняване на неизправности при съвместимостта на формулировката, заедно с технически насоки за коригиране на работни потоци за научноизследователска и развойна дейност на нови съединения.

Възстановяване на средства и повторно изпращане за отклонения в качеството,-свързани с производството (с определен обхват)

Ако тестовете от-трета страна идентифицират пропуски в чистотата, повишени свързани примеси или неравномерно оптично въртене, произтичащи от нашия производствен процес, ние предлагаме пълно възстановяване на сумата за поръчка или безплатна повторна доставка на продукта и покриваме свързаните-такси за изпитване и логистика от трета страна. Тази разпоредба не се прилага за промени в качеството, причинени от неправилно съхранение, оперативни грешки на клиента или небрежност от страна на логистични превозвачи.

Привилегии за постоянни доставки за-клиенти, които си сътрудничат дълго време

Партньорите с годишни рамкови споразумения получават материал в рамките на постоянен диапазон на чистота от-до-партида, фиксирани преференциални групови цени, приоритетно разпределение на наличните запаси и опции за поетапна доставка на партиди, за да се приведе в съответствие с непрекъснатите лабораторни тестове и циклите на научноизследователска и развойна дейност на предприятието.

Гъвкави персонализирани опции за обслужване

Ние предлагаме регулируеми размери на опаковката, допълнителни персонализирани панели за тестване, ексклузивни годишни групови рамки за ценообразуване и безплатни доставки на малки проби за нови купувачи, за да оценят чистотата на дапоксетин HCl на прах и експерименталната ефективност, преди да потвърдят големи поръчки.

Покритие на транспортни щети

Всички пратки имат пълна застраховка на товара, покриваща загуба, изтичане и щети от влага по време на транспортиране. Ако възникне повреда на продукта поради грешка на превозвача, ние организираме безплатна повторна -доставка без допълнителни такси за купувача.

ЧЗВ

В: Какъв диапазон на чистота на HPLC мога да очаквам от вашия дапоксетин HCl на прах? Поддържа ли се-независимо тестване от трета страна?

О: Нашият стандартен дапоксетин HCl на прах осигурява HPLC чистота постоянно между 99,2% и 99,5%, отговаряйки на прага По-голям или равен на 99,0% за междинни-изследователски клас. Всички партиди могат да бъдат изпратени до независими-лаборатории на трети страни като SGS и Eurofins за повторен-анализ. Ако резултатите от теста паднат под посочения от нас диапазон на чистота поради производствени дефекти, ние предоставяме пълно възстановяване на средствата или безплатна замяна на продукта.

В: Какво е минималното количество за поръчка? Могат ли да бъдат закупени малки пробни количества за лабораторни изследвания?

О: Предлагаме гъвкаво оразмеряване на поръчката, за да отговорим на различни изисквания на крайния купувач:-
Минимална пробна поръчка: 10 g за университетски учебни и изследователски лаборатории
Средна изследователска партида: 500g / 1kg за малки фармацевтични R&D работилници
Голям обем за изследване: 5 кг / 25 кг за устойчиво снабдяване на съоръжението за синтез на API. Новите клиенти могат да поискат безплатни малки проби, за да оценят чистотата на дапоксетин HCl на прах и лабораторните показатели, преди да направят големи групови поръчки, намалявайки несигурността при доставката на изпитвания.

В: Как трябва да се съхранява Dapoxetine HCl прах CAS 129938-20-1, за да се запазят стабилни показатели през срока на годност?

A: Dapoxetine HCl прах абсорбира влагата и реагира на излагане на светлина. Препоръчителни стандартизирани практики за съхранение: Запечатайте материала в светло{1}}устойчива опаковка от алуминиево фолио със сушител, съхранявайте на хладно, сухо и тъмно място за съхранение. Съхранение при температура на околната среда (15–25 градуса) е приемливо; постоянното съхранение под 15 градуса може да удължи прозореца на стабилна производителност. Избягвайте пряка слънчева светлина, високи температури и влажна среда. Когато се съхранява в съответствие с официалните указания, прахът запазва постоянна чистота, оптично въртене и нива на примеси през целия си 24-месечен срок на годност.

Въпрос: Какви подкрепящи документи придружават праховите пратки с дапоксетин HCl?

О: Стандартните кутии включват Сертификат за анализ (COA), HPLC хроматограма, FTIR спектър, Информационен лист за безопасност на материала (MSDS), фабричен сертификат за качество ISO9001 и Сертификат за произход. Можем също така да генерираме персонализирани допълнителни доклади за изпитване, обхващащи пълно профилиране на тежки метали, подробна инспекция на отделни примеси и многократно изпитване на оптично въртене, за да отговарят на изискванията за одит на клиента или-трансгранично митническо освобождаване.

В: Какво отличава вашия-изследователски дапоксетин HCl на прах от алтернативни суровини с ниска-чистота, налични на пазара?

О: Много материали на дапоксетин хидрохлорид, предлагани от други доставчици, имат нива на чистота между 95%–98%, с по-високи концентрации на неразделени странични -продукти на синтеза, непостоянни показания за хирално оптично въртене и непълни стандартизирани записи от тестове без пълни данни за сканиране на примеси. Нашият-дапоксетин HCl на прах от изследователски клас претърпява много-етапна прецизна рекристализация и хирално рафиниране, с общи свързани примеси, ограничени под 0,5%, пълни стандартизирани записи за тестване на партиди и постоянна производителност на партиди, подходящо за неврологични фармакологични изследвания, скрининг на фармацевтични формулировки и работни потоци за фин химичен междинен синтез.

Предимства на компанията и сигнали за доверие

Предимства на фабричната и производствената инфраструктура

Сертифицирано по ISO9001 стандартизирано производствено съоръжение

Нашият производствен обект за химически синтез притежава официален сертификат за система за управление на качеството ISO9001, със специални-свободни от прах зони за пречистване, изградени за високо-чисто фармацевтично междинно производство. Съоръжението работи със запечатани системи за прекристализация и хирална разделителна способност, способни на последователно производство, вариращо от лабораторни пробни партиди в грам-мащаб до групови поръчки за изследвания с много-килограм. Всеки етап от производството поддържа регистрирани записи за проследяване на партиди, обхващащи приема на суровини през изпращането на готовия продукт.

-Вътрешна професионална лаборатория за научноизследователска и развойна дейност и аналитични тестове

Ние управляваме вътрешна аналитична лаборатория, оборудвана с HPLC, FTIR, поляриметър, ICP-MS и хардуер за изпитване на точката на топене. Пълен екип от фармацевтични химици и аналитични техници извършва пълно тестване на партиди преди изпращането, минимизирайки риска от изпращане на не-съответстващи партиди. Ние също така предоставяме консултации относно персонализирани рамки за тестване, за да отговарят на спецификациите на уникалните R&D проекти на клиентите.

Дългосрочна{0}}стабилна мрежа за доставка на суровини

Ние поддържаме дългосрочни-стабилни споразумения за доставка с производителите нагоре по веригата на химически прекурсори с висока{1}}чистота, намалявайки риска от недостиг на суровини и колебания в чистотата на партидите, свързани с непостоянно качество на суровината. Поддържаме рутинни наличности на място за стандартни размери на опаковки на Dapoxetine HCl прах CAS 129938-20-1, за да поддържаме по-бързо изпращане за спешни заявки за доставки за лабораторни изследвания.

Елементи на авторитетно доверие и прозрачност

Пълен архив на документи, достъпен при заявка

Ние можем да предоставим документи за фабрична бизнес регистрация, сертификат ISO9001, пълни записи на производствения процес, документи за квалификация на доставчика на суровини нагоре по веригата и пълни архиви за тестване на партиди за вътрешни одити на клиенти и нужди от регулаторни документи. Всички сертификати за автентичност и тестови доклади имат официални фабрични печати и уникални кодове за проследяване на партидите.

Глобална история на предлагането на институционални изследвания

Повече от десет години ние доставяме фармацевтични междинни-клас научноизследователски продукти на академични лаборатории, институти за фармацевтична научноизследователска и развойна дейност и производители на фини химикали в Европа, Северна Америка, Югоизточна Азия и Близкия изток. Анонимни референции на минали клиенти и примерни записи на случаи на обществени поръчки могат да бъдат споделени след официално запитване.

Взаимно-признаване на стандартите за тестване на-трети страни

Нашите протоколи за тестване на партиди и набори от лабораторни данни са приети от международно признати организации за тестване SGS и Eurofins; всички купувачи запазват възможността да организират независима -ре{1}}инспекция от трета страна на всяка партида Dapoxetine HCl на прах, преди да потвърдят големи групови поръчки.

Напълно прозрачни бизнес и логистични протоколи

Споделяме пълен фабричен физически адрес, официални бизнес канали за контакт и-логистика за проследяване на поръчки в реално време за всички пратки. Всички търговски транзакции следват стандартизирани официални договори, които ясно очертават показатели за качество, срокове за доставка и след{2}}условия за продажба, за да се намалят пропуските в информацията за институционалните B-крайни купувачи.

Окончателно резюме на предимството на обществената поръчка

Нашият дапоксетин HCl на прах с висока чистота CAS 129938-20-1 се ползва с доверието на клиенти във фармацевтичните изследвания и химическото производство по целия свят, подкрепен от 99% чистота с HPLC с изследователски-клас, пълен-процес ISO9001 стандартизиран надзор на качеството, пълна сертифицирана документация за тестване, адаптивна персонализирана опаковка и трансгранична логистична поддръжка, плюс ясно дефинирани-разпоредби за компенсация след продажба с изрични ограничения на обхвата. Този материал разглежда основните болкови точки при доставката в крайния край, включително променлива чистота на партидите, непълна одитна документация, рискове от щети при транспортиране, ограничени специални технически насоки и строги правила за минимален обем на поръчката. Независимо дали купувачите се нуждаят от грам-мащабни проби от SSRI изследователска лаборатория или много-килограмови насипни API междинни продукти за разработване на фармацевтични формули, ние доставяме проследими,-рентабилни и напълно съвместими решения за фини химически изследователски суровини. Глобални университетски фармакологични лаборатории, съоръжения за тестване на трети страни и предприятия за фармацевтична научноизследователска и развойна дейност могат да се свържат с нашия технически екип, за да поискат безплатни мостри, пълни набори от данни за COA и изключителни дългосрочни масови цени на едро.

Популярни тагове: дапоксетин hcl прах cas 129938-20-1, Китай дапоксетин hcl прах cas 129938-20-1 производители, доставчици, фабрика, CAS 171599 83 0, Jinyang Base Powder CAS 18850 57 5, суровини за мъжко здраве, Силденафил цитрат на прах, Силденафил на прах, Силденафил на прах CAS 139755 83 2