API на PDE-5 инхибитор

Доставчик на API на PDE-5 инхибитор за фармацевтично производство на мъжко здраве

Jinyi доставя висок{0}}клас PDE-5 инхибитор API, създаден за фармацевтична научноизследователска и развойна дейност, разработване на формули и съвместими с GMP производствени приложения. Нашето портфолио от суровини за мъжко здраве включва силденафил, тадалафил, варденафил и аванафил, подкрепени от цялостна регулаторна и техническа поддръжка.

Защо да изберете нас

Дефинирани продуктови спецификации
Всеки API се доставя спрямо определени параметри за качество. Идентичността на продукта, CAS номерът, анализът и свързаните вещества могат да бъдат потвърдени преди пускането на поръчката.

Партидна-специфична документация за качество
Доставените материали се свързват директно с информация за партидата и записи, предоставяйки Сертификат за анализ (COA) за входяща проверка и вътрешен QC преглед.

Мостра преди групова покупка

Купувачите могат да поискат лабораторни проби за аналитични тестове и квалификация на доставчика, преди да преминат към закупуване в пилотен или-комерсиален мащаб.

Изчистете потвърждението на предварителната- поръчка

Изискванията за наличност на продукта, технически спецификации, количество, опаковка и регулаторна документация се потвърждават взаимно, за да се предотвратят корекции след-поръчката.

Международна поддръжка на доставките

Jinyi управлява подготовката на продукта, съвместимото опаковане за износ и документацията за пратката, съобразена с изискванията на пазара на дестинацията.

Преглед на категорията

Активните фармацевтични съставки на инхибитора на PDE-5 функционират чрез селективно блокиране на цикличните GMP-специфични ензими фосфодиестераза тип 5, поддържайки релаксацията на гладката мускулатура и увеличавайки съдовата перфузия в целевите тъкани. Това портфолио включва установени и нововъзникващи активни фармацевтични съединения, пригодени за терапевтични формулировки за урология и мъжко здраве, произведени при строг контрол на химичния синтез в подкрепа на приложения, вариращи от проучвателни изследвания до много-метрични тона търговско производство.

Спецификации

Параметър Категория	Техническа спецификация Стандарт
Анализ (безводен)	98,5% до 101,0%
Физически външен вид	Бял до почти бял кристален прах
Индивидуална нечистота	Максимум 0,10 процента (градиент HPLC)
Общо примеси	По-малко от 0,50 процента
Остатъчни разтворители	Съвместим с ограниченията на ICH клас 2 и 3
Загуба при сушене	Максимум 0,5 процента
Тежки метали	По-малко от 10 ppm

Предимства на продукта на API

Висока химическа чистота

Усъвършенстваните техники за кристализация минимизират улавянето на страничния продукт, като постигат високи стойности на анализа, които намаляват необходимото тегло на активното вещество в крайните формулировки.

Консистенция на партидите

Стандартизираната кинетика на реакцията и автоматизираният мониторинг на параметрите осигуряват минимална вариация във физичните и химичните характеристики в последователните производствени серии.

Подобрена течливост на праха

Оптимизираната морфология на частиците намалява образуването на мостове и сегрегацията по време на обработка на насипен прах и процеси на компресиране на таблетки.

Ниски остатъчни катализатори

Контролираните протоколи за отстраняване на тежки метали и катализатори гарантират съответствие със строгите фармакологични прагове за безопасност.

Приложения на API на PDE-5 инхибитор

High Content Sibutramine Raw Material Powder 106650-56-0

Разработване на фармацевтични формулировки

Използват се като активни съставки в проучвания-за дозирани форми, оптимизиране и-проучвания за увеличаване на мащаба.

High Content Sibutramine Hydrochloride Raw Material CAS84485-00-7

Аналитични изследвания и лабораторна оценка

Използва се за разработване на метод, валидиране на анализ и предварителна оценка на материала.

Пилотно-мащабно и комерсиално производство

Доставя се за мащабни производствени програми, съответстващи на пазарните разпоредби на дестинацията и спецификациите на купувача.

Контрол на качеството

01.

Одит на суровините

Входящите химически прекурсори се подлагат на проверка на идентичността и проверка на чистотата, преди да влязат в линиите за синтез.

02.

В-Наблюдение на процеса

Междинните реакционни етапи се вземат проби и се анализират чрез хроматографско разделяне, за да се проследят скоростите на преобразуване и да се открият аномалии.

03.

Краен тест на продукта

Готовите партиди се подлагат на цялостно тестване за анализ, остатъчна влага, тежки метали, микробни граници и стабилност на полиморфна форма.

04.

Примерни архиви за задържане

Представителни проби от всяка търговска партида се съхраняват при контролирани условия на околната среда през целия обявен срок на годност.

Опаковка

Основен опаковъчен слой

Медицински полиетиленови торби с ниска{1}}плътност, здраво завързани, за да се предотврати навлизането на влага и електростатичното привличане.

Вторична защита

Междинни бариерни торби от алуминиево фолио, топлинно-запечатани под вакуум за защита срещу светлина и атмосферно окисление.

Външно задържане

Варели от твърди влакна или кутии от гофриран картон, етикетирани с номер на партида, нетно тегло, дата на производство и дата на повторен тест.

Стандартни размери на опаковката

Предлага се в лабораторни контейнери от 1 kg, междинни опаковки от 5 kg и варели за износ от 25 kg.

Съхранение

Температурни параметри

Съхранявайте между 15 градуса и 30 градуса в среда с-контролирана температура.

Защита от светлина и влага

Съхранявайте контейнерите плътно затворени, защитени от пряка слънчева светлина и далеч от места с висока влажност.

Стабилност на срока на годност

Валидираните данни за стабилност поддържат стандартен период на повторно тестване от 24 до 36 месеца от датата на производство, когато се съхранява при определени условия.

Процес на поръчка

High Content Tadalafil Raw Material 171596-29-5

Подаване на техническо запитване

Купувачите изпращат специфични изисквания за обем, спецификации на целеви съединения и подробности за пристанището на местоназначение.
Примерна оценка

Комплекти за аналитични проби, придружени от листове с технически данни и сертификати за анализ, се изпращат за лабораторна проверка.
Търговски договор

Финализиране на ценообразуването на обема, графици за доставка и договорни спецификации чрез официални поръчки за покупка.
Изпращане и проследяване

Изпълнение на поръчка, придружено от пълна документация за доставка, данни за митническо освобождаване и-актуализации за проследяване в реално време.

Глобален износ и доставки

Експортна документация

Осигурен пълен набор от документи за доставка, включително търговска фактура, опаковъчен лист, сертификат за анализ, сертификат за произход и информационен лист за безопасност на материала.

Управление на логистиката

Координация с въздушни и океански товарни превозвачи, специализирани в температурно{0}}чувствителен и регулиран химически транспорт.

Митническо съответствие

-Спазване на класификацията преди изпращане, за да се гарантира безпроблемна гранична проверка и регулаторно освобождаване в международни дестинации.

ЧЗВ

В: Какво е минималното количество за поръчка за персонализирани или стандартни API на PDE-5 инхибитори?

О: Стандартните търговски поръчки започват от бидони от 25 kg, с налични по-малки количества проби за първоначална лабораторна оценка и аналитични тестове.

В: С продукта предоставени ли са пълни аналитични методи?

О: Да, валидирана високо{0}}ефективна течна хроматография и свързани процедури за тестване се предоставят при заявка в подкрепа на екипите за контрол на качеството на клиентите.

Въпрос: Как се осигурява консистенцията-на-партида по време на широкомащабно-производство?

A: Производствените протоколи използват фиксирани стехиометрични съотношения, автоматизирано регулиране на температурата и стандартизирани параметри на кристализация за минимизиране на отклоненията.

Въпрос: Какви условия на плащане се приемат за международни пратки в насипно състояние?

О: Стандартните търговски транзакции използват телеграфни преводи и споразумения за акредитив, съобразени с глобалните търговски практики.

В: Могат ли да се произвеждат специфични разпределения на размера на частиците при поискване?

О: Да, параметрите на механично смилане и микронизиране могат да се регулират, за да отговорят на специфичните изисквания за свиваемост на формулата.

Поискайте PDE-5 инхибитор API информация

Изпратете основната информация за покупка по-долу:
Име на API
Необходимо количество
Целева спецификация
Пазар на дестинация
Изискване за опаковка
Изискване за документация
Jinyi може да потвърди приложимата продуктова информация, спецификация, наличност на проба, опаковка, оферта и време за доставка за вашата оценка.

С богат опит, ние сме един от най-професионалните производители и доставчици на pde-5 инхибитор apis в Китай. Моля, не се колебайте да купувате масово персонализирани pde-5 инхибитори apis от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и качествени продукти.

CAS 129938 20 1, Силденафил цитрат на прах CAS 171599 83 0, Силденафил на прах CAS 139755 83 2