Суровина силденафил с висока чистота 139755-83-2

Нашата компания е специализирана в стандартизирано производство и целенасочени продажби на суровина Силденафил 139755-83-2. Ние стриктно се придържаме към стандартите за управление на производството на лекарства и съответните национални разпоредби за надзор на лекарствата по време на целия процес, установяваме пълен процес, стандартизиран и проследим контрол на качеството и система за тестване на чистотата и стриктно контролираме целия процес от избора на суровини, обработката на производството, прецизното тестване до складирането и доставката, за да гарантираме, че всички партиди суровини Sildenafil отговарят на стандартите за чистота, имат стабилно качество и са в съответствие със законите и разпоредбите, напълно гарантирайки на клиента набавяне и безопасност при използване.1. Системата за съответствие е строго стабилна. Компанията стриктно следва стандартите на Китайската фармакопея и международните фармацевтични стандарти като ICH и USP, има пълна квалификация за съответствие на производството и операциите, стриктно прилага специални изисквания за контрол на активните фармацевтични съставки и всички процеси на производство, продажби и тестване са в съответствие с националните регулаторни разпоредби за лекарства, елиминирайки несъответстващи операции и работейки законно и в съответствие по време на целия процес.2. Авторитетен стандартен тест за чистота. Използвайки високоефективна течна хроматография (HPLC) като основен метод за откриване на чистота, позовавайки се на официалния фармакопеен метод за откриване, съдържанието на основния компонент на силденафил се определя точно, различните свързани примеси се разделят и идентифицират ефективно и чистотата на суровините се контролира точно. Чистотата на основния продукт е стабилна и отговаря на стандарта, с минимални партидни разлики.3. Цялостен скрининг на системата за примеси. Оборудван с оборудване за прецизно откриване като газова хроматография (GC) и масова спектрометрия (LC-MS/MS), той открива изчерпателно следи от вредни вещества като остатъчни разтворители, свързани вещества и примеси от разграждане в суровините, контролира стриктно границите на примеси, напълно отговаря на фармакопеята и индустриалните стандарти за контрол на качеството и елиминира проблема с примесите, превишаващи стандарти.4. Тестване на спецификацията на основния индикатор. Спазвайте стриктно общите правила на фармакопеята за извършване на цялостно тестване на влага, остатък от запалване, тежки метали, разтворимост и идентификация на свойствата, стриктно контролирайте ключови показатели като съдържание на влага и остатък и гарантирайте стабилността на физикохимичните свойства на суровините със силденафил, отговаряйки на основните изисквания за качество на лекарствената суровина