Силденафил Суров материал 139755-83-2

Въведение в производството и параметрите на силденафил

Нашата компания е специализирана в производството на суровини за силденафил, стриктно спазвайки системата за управление на фармацевтичното производство, със зрели и стабилни процеси, висока чистота на продукта и контролируеми индикатори за примеси. Докладът за инспекция на качеството на COA и-тестване от трета страна могат да бъдат предоставени при необходимост. Пълният набор от технически документи, като например инструкции за безопасност на MSDS, може да бъде координиран с клиентите, за да се свържат съответните материали за архивиране и да се поддържат големи и малки партидни поръчки. Фабриката разполага с пълна система за контрол на качеството, с тестване слой по слой от подаването на суровината до изхода на готовия продукт. Продуктът е бял кристален прах със стандартизирана опаковка, която може да отговори на логистичните нужди на външнотърговския износ. Само за доставки от легитимни фармацевтични изследователски институции, както купувачите, така и продавачите трябва да спазват съответните национални и експортни закони и разпоредби и да не доставят до несъответстващи канали.

1. Конвенционална доза за възрастни (за мъжка еректилна дисфункция)
Препоръчваната начална доза е 50 mg, приета приблизително 0,5-1 час преди сексуална активност; Може да се приема по всяко време между 30 минути и 4 часа преди сексуална активност.
В зависимост от ефикасността и поносимостта, дозата може да се коригира до максимум 100 mg (максимална препоръчителна доза) или да се намали до 25 mg. Може да се приема до веднъж на всеки 24 часа и не може да се повтаря.
2. Специални популации
Пациенти в старческа възраст (над 65 години): Препоръчително е да се започне с 25 mg и да се коригира според ефекта;
За пациенти с чернодробна и бъбречна дисфункция: първоначалната препоръка е 25 mg;
Едновременният прием на някои антихипертензивни лекарства и алфа-блокери изисква намаляване на дозата и трябва да се прецени от лекар.
3. Основна функция; Мъжко функционално увреждане. И тези, които търпят болка дълго време.

Съдържанието на суровините със силденафил обикновено се изисква да бъде по-голямо или равно на 98,5%, със загуба на тегло при сушене не повече от 0,5%. Индивидуалните примеси на свързани вещества трябва да се контролират в рамките на 0,5%, а общите примеси трябва да бъдат по-малки или равни на 1,0%. Външният вид трябва да бъде бял кристален прах. Основният метод за откриване използва-високоефективна течна хроматография (HPLC) с хроматографска колона C18 с обърната фаза и подвижна фаза, съставена от ацетонитрил фосфатна буферна система в пропорция. Дължината на вълната на откриване е настроена на 290 nm, температурата на колоната е контролирана на 30 градуса, а скоростта на потока е настроена на 1,0 mL/min. Тестовата проба се разтваря в подвижна фаза до определен обем и се приготвя в разтвор за изпитване с подходяща концентрация. Контролната проба се приготвя по същия метод и се инжектира отделно за измерване. Съдържанието на пробата се изчислява въз основа на площта на пика, като се използва методът на външния стандарт и също така се извършват проверки на съответните вещества. Процесът на откриване е синхронизиран с идентифициране на признак, определяне на физична и химическа константа и качествено потвърждение се извършва чрез сравняване на инфрачервена спектроскопия (IR) със стандартни спектри. Осигурете отчети за тестване на COA за всяка партида, като напълно записвате съдържанието, примесите и данните от физическите и химичните тестове. Този метод за откриване има силна специфичност и добра възпроизводимост и може ефективно да прави разлика между основните компоненти и разградените примеси. Подходящ е за инспекция на съхранение на суровини и тестване за освобождаване на готов продукт.